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我們的服務項目

  • 成分分析

  • 結構確證

  • 雜質研究

  • 測試服務

  • 藥物檢測

  • 在線咨詢

成分分析

指定成分分析,化學成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、組分分析等。

仿制藥要求必須和原研藥的劑型、規格、給藥途徑等完全一致,并進行藥學等效性和生物等效性評價,因此對原研藥的拆方分析就顯得至關重要。

微譜掌握對微量組分分離、富集的多種方法。針對藥效成分和輔料成分的分析均有對應的分析方法,并且在不斷的投入研發創新的分析手段以滿足客戶差異化的需求。

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結構確證

藥物骨架結構、手性藥物結構、結晶、藥物晶型等。

原料藥制備研發過程一般包括確定目標化合物、設計合成路線、制備目標化合物、結構確證、工藝優化及中試研究和工業化生產。

原料藥的結構確證研究是藥物研發的基礎,其主要任務是確認所制備原料藥的結構是否正確,是保證其它方面研究能否順利進行的決定性因素。

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雜質研究

雜質評估、雜質譜分析、分離鑒定、合成與表征、分析方法開發與驗證等。

在藥物研發與申報過程中,雜質研究是藥物質量研究的一項重要內容,直接關系到藥品的順利上市。

雜質分析需要全面的大型儀器綜合分析能力,微譜具備專業的技術人員、全面的儀器平臺、優質的數據庫、以及一體化個性化服務。

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測試服務

研發分析測試、大分子蛋白藥物測試、醫療器械測試等。

藥物研究中各項指標,需要采用光譜、色譜、熱分析類儀器對其進行測試,檢定主體、相關物質及元素的含量。

微譜優選各種大型精密儀器,提供研發分析測試服務、大分子蛋白藥物測試、醫療器械測試服務、容器密封性測試以及各種特色項目。

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藥物檢測

微生物檢測、藥用輔料放行檢測及藥典全項目檢測等。

醫藥企業在生產或研發原料藥的過程中需要在國內進行藥品申報,而申報材料中需要提供大量藥物質量檢測研究相關內容。

包括藥物的微生物檢測、藥用輔料放行檢測及藥典全項目檢測、藥用輔料研究、藥用輔料功能性指標檢測分析。

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我們為您提供技術服務

服務產品客戶需求解決方案

化學藥

中藥、保健品

包材相容性

容器密封性

醫療器械服務

1.需要化驗一瓶藥水,了解清楚里面成分?

2.在其他地方購買來的藥物打成了粉末需要檢測  因為沒有看到打末,沒辦法確定是否是自己想要的藥物?

3.要檢驗某款中藥保健品,需要確認是否含有防腐劑、 香精、 激素 、鉛汞類成分?

4.有一個化學原料藥需要檢測,原料藥的含量測定?

5.要為生產的藥品申請注冊,但是不知道藥品注冊消字號怎么走流程?

成分分析
結構確證
雜質研究
測試服務
藥物檢測

關于我們

微譜,大型研究型檢測機構。

微譜業務覆蓋全國,擁有化學、材料、機械物理、可靠性、食品、環境、醫藥、微生物、動物安評、化妝品功效評價等多個專業實驗室。

微譜始終秉承“服務,不止于檢測!”的服務理念,為客戶提供專業的分析、檢測、測試、研究開發、法規咨詢等技術服務。

微譜擁有強大的儀器平臺和數據庫,10余年行業經驗的技術團隊

  • 熱分析/紅外分析實驗室

  • 氣相實驗室

  • 理化分析實驗室

  • 掃描電鏡實驗室

  • 色譜實驗室

在線咨詢

電話咨詢

400-700-3362

服務指南

一鍵置頂

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